Application: Revêtir avec précision les composants médicaux avec des produits liquides

En bref

Les composants médicaux peuvent recevoir des lubrifiants, silicones, vernis protecteurs, couleurs de marquage ou autres liquides fonctionnels. La technologie d’application doit être adaptée au fluide, à la géométrie des pièces et aux exigences de qualité et de validation du client.

De quoi traite cette application

Différents procédés de pulvérisation liquide conviennent à l’application industrielle. Selon le fluide, la géométrie des pièces, la taille des lots et les exigences de qualité, l’application peut s’effectuer avec un pistolet de peinture manuel, un pistolet de revêtement, un pistolet automatique ou dans une installation de peinture et de revêtement.

Ce que le revêtement doit assurer dans le procédé

L'application concerne principalement le verre, les matières plastiques, les métaux et les élastomères médicaux. L'effet recherché n'est obtenu que si le produit de revêtement, le substrat, l'épaisseur de couche et le séchage ou le durcissement qui suit sont adaptés les uns aux autres. Le processus de pulvérisation doit donc être adapté au système de matériaux et aux conditions réelles de production.

Outre la qualité de surface, la consommation, les efforts de nettoyage, la disponibilité de l’installation et la répétabilité fiable du résultat jouent également un rôle. Une bonne solution technique associe donc une atomisation contrôlée à une alimentation en produit stable et facile à régler.

Les défis de l’application par pulvérisation

Même de faibles variations de pression du produit, de viscosité, de distance ou de guidage du mouvement peuvent modifier l’aspect ou la fonction du revêtement. Les exigences habituelles comprennent :

quantités appliquées très faibles et reproductibles
circuit du produit propre et volumes morts réduits
maintien précis des zones d’étanchéité et de contact sans revêtement
revêtement intérieur ou extérieur uniforme des petits éléments
Composants compatibles avec les matériaux, propres
Documentation et validation par l'exploitant

Propreté, dosage et validation

Pour les composants médicaux, des procédés contrôlés, une faible contamination particulaire et un dosage reproductible sont prioritaires. Les matériaux en contact avec le produit, le nettoyage et la documentation doivent correspondre à la stratégie de qualité et de validation du client. Krautzberger fournit la technologie d’application, sans se prononcer sur l’autorisation médicale du produit de revêtement ou du produit final.

Les pistolets compacts, les buses fines et les pressions de matériau réglables sont particulièrement importants pour les petits composants et surfaces fonctionnelles.

quantité appliquée faible et reproductible
une limitation propre des surfaces fonctionnelles;
Matériaux de référence appropriés
Opérations de nettoyage et de rinçage prévues
Essais et approbation du procédé avec le produit d'origine

La technologie d’application Krautzberger pour cette application

Krautzberger considère l’application et l’alimentation en produit comme un système cohérent. Selon la tâche, il est possible de combiner des pistolets manuels et automatiques, des buses d’air et de produit adaptées, des réservoirs sous pression, des pompes à membrane, des stations de pompage et de levage ainsi que des régulateurs de pression produit.

Dans les procédés automatisés, les pistolets peuvent être intégrés à des supports, dispositifs de levage, axes ou robots. Les vannes de changement de produit et les dispositifs de rinçage facilitent les applications utilisant plusieurs couleurs ou fluides. Le choix précis dépend de la viscosité, de la teneur en solides, de la quantité appliquée, du temps de cycle et de la géométrie des pièces.

Pour les finitions de surface fines, différentes combinaisons de buses XLINE et formes de jet sont disponibles. Pour les fluides très visqueux, abrasifs ou sujets à la sédimentation, des sections de passage suffisamment grandes, des associations de matériaux adaptées, des agitateurs et une alimentation à pression stable deviennent plus importants.

L'accent est mis sur les pistolets de pulvérisation automatiques compacts, les Mikro-projectiles, les buses fines, les récipients à pression pour microvolumes ainsi que les régulateurs de pression précis et les voies de matériaux en acier inoxydable appropriées. La combinaison techniquement et économiquement adaptée est définie au cas par cas, selon le fluide, les pièces et la capacité de production souhaitée.

Composants typiques et domaines d'application

L'application est utilisée dans différents secteurs et groupes de composants. Les exemples typiques sont:

Injections et composants des cylindres
Composants de diagnostic et d'analyse
Boîtiers et éléments de commande
Composants de cathéter et de tuyau après essai spécifique au projet
Revêtements flottants et de montage
Étiquettes et couches de protection sur les dispositifs médicaux

De l’application manuelle à l’installation automatisée

Pour la fabrication en série, le positionnement des pièces, l’impulsion de pulvérisation et la séquence de mouvement sont étroitement synchronisés. La qualification de l’installation et du procédé ainsi que l’approbation réglementaire restent intégrées au processus de fabrication des dispositifs médicaux du client.

L'intégration des installations doit également tenir compte de l'alimentation en composants, de l'aspiration ou de la ventilation, du nettoyage, du changement de média et de l'accessibilité pour les opérations d'entretien. Le processus reste donc stable non seulement dans le cycle d'essai, mais également dans la production quotidienne.

Avantages d'une solution de pulvérisation coordonnée

dosage précis de petites quantités de matériaux
Revêtement reproductible de composants sensibles
faible propagation et processus propres
adaptation flexible aux surfaces intérieures et extérieures
modulable pour le développement et la fabrication en série
Choix des composants de pointe pour les applications

Essais d’application au centre technique Krautzberger

Des fluides et produits de revêtement portant des noms similaires peuvent différer considérablement par leur viscosité, leur teneur en matières solides, leur base solvantée, leur mouillage et leur séchage. Le choix fiable du pistolet, de la buse et de l’alimentation en produit doit donc s’effectuer avec le produit d’origine et une pièce représentative.

Dans le centre technique d'essai, l'jet de pulvérisation et la quantité appliquée peuvent être évaluées; Les exigences en matière d'hygiène, de biocompatibilité et de validation doivent être définies avec les exploitants et les fournisseurs de matériaux.

Cette base permet de définir le jet, la quantité de produit, la pression, la distance, le mouvement et la séquence de nettoyage. Il en résulte une solution d’application adaptée au fluide, à la géométrie et au procédé de production prévu.

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